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              中國第三方醫學檢驗行業發展情況分析

              來源:高瞻智庫  瀏覽數:  發表日期:
                一、國內獨立醫學實驗室發展概況
                上世紀80年代以前,我國的醫學診斷服務基本上由醫療機構下屬的檢驗科和病理科提供,幾乎所有的大小醫院均設置了檢驗科及病理科,配備了檢驗儀器和檢驗人員,造成了醫療資源的極大浪費。隨著診斷技術的發展及臨床需求的變化,中小型醫院由于規模和資金有限,其檢驗科和病理科無法承擔較為齊全的醫學診斷項目,于是就出現了由中小型醫院將標本委托給大型醫院進行診斷的普遍現象,但大型醫院由于各種原因,無法提供良好的社會化醫療診斷服務。
                與大型醫院的檢驗科和病理科的服務相比,獨立醫學實驗室憑借著規?;?、市場化運作,其主動上門的無縫鏈接服務及完善的咨詢答疑服務,深受客戶的青睞,于是醫院紛紛與獨立醫學實驗室展開合作,將醫學診斷業務外包給專業化和規?;潭雀叩莫毩⑨t學實驗室,而將更多的時間與精力專注于提高自身的臨床治療水平?;谝陨显?,上世紀80年代中后期,我國出現了非社會化的獨立醫學實驗室雛形,曾獲得了較好的社會效益和經濟效益,之后便在各地出現了一批獨立醫學實驗室,但均未形成規模。直至本世紀初,國內才真正誕生了以連鎖化發展獲取規模優勢的社會化獨立醫學實驗室。
                目前,國內獨立醫學實驗室仍處于起步階段,占據醫學診斷服務市場的份額僅在1%左右。而且規模最大的獨立醫學實驗室,也只能開展1,000多項診斷項目,各地區發展也很不平衡,相比成熟市場獨立醫學實驗室的業務種類和地域覆蓋,我國第三方醫學診斷行業還有較大的增長空間。
                二、第三方醫學檢驗行業發展規模
                我國的第三方醫學檢驗行業發展較成熟市場仍有一定差距,主要原因系公立醫院占我國的醫療服務市場的主導地位,公立醫院非營利性的業務性質和體制因素使其運營較為封閉,其醫學檢驗及病理診斷業務一般均由院內檢驗科、病理科完成。公立醫院的檢驗科、病理科由此成為我國醫學檢驗市場的主體。
                第三方醫學檢驗在我國的發展可追溯至20世紀80年代中期,此時有機構涉足檢驗業務的社會化服務。以后又陸續有一些不同形式的檢驗業務服務中心、部分醫院的對外開放實驗室等,但均未成規模。至21世紀初,我國第三方醫學檢驗行業開始了高速發展。
                其后,受益于政策扶持、行業不斷開放,我國第三方醫學檢驗行業已逐漸發展壯大,現已成為醫療服務領域不可忽視的力量。
                圖表:2015-2017年中國第三方醫學檢驗行業發展規模

                三、第三方醫學檢驗行業發展特點
                第三方醫學檢驗業務,主要由獨立醫學實驗室提供。獨立醫學實驗室(IndependentClinicalLaboratory,ICL)是指在衛生行政部門許可下,具有獨立法人資格,獨立于醫療機構之外、從事醫學檢驗或病理診斷服務,能獨立承擔相應醫療責任的醫療機構。獨立醫學實驗室利用其成本控制、專業化等優勢為各類醫療機構提供醫學檢驗及病理診斷服務。近年來,部分大型獨立醫學實驗室亦大力擴展常規醫學檢驗業務以外的實驗室相關業務。
                獨立醫學實驗室產生于醫療服務的專業化分工并主要專注醫學檢驗服務。早期的醫學檢驗業務均由醫院的檢驗科及病理科完成,隨著社會經濟和檢驗技術的不斷發展,檢驗服務需求不斷上升、檢驗項目日益增多,醫院作為醫學檢驗業務的唯一實現主體已無法滿足檢驗及診斷業務發展的實際情況。于是醫學檢驗業務成為醫療服務領域專業化分工的先行者,行業分工演化為醫院專注于診療服務,獨立醫學實驗室將原本屬于醫院檢驗科、病理科的檢驗業務外包進行集中檢驗,具有顯著的規模效應,通過規?;洜I、專業化分工提升了檢驗效率及檢驗水平。
                相對于其他醫療機構,第三方醫學檢驗及病理診斷機構的以下特征促進了其進一步發展:
               ?。?)通過集約化經營控制成本
                第三方醫學檢驗機構通過為各類醫療機構提供醫學檢驗外包服務,將原本分散于各醫療機構完成的同類檢驗集中完成,同時通過上游試劑與設備的集中采購提高了議價權從而降低采購價格,實現了醫學檢驗的規模效應。與同類醫療機構檢驗科相比,通過集約化經營有效控制了試劑成本及單次檢驗成本。第三方醫學檢驗機構一般與檢驗設備及檢驗試劑生產商建立直接的合作關系,通過集中采購檢驗試劑、檢驗設備,可以有效降低采購成本。
                隨醫學研究的不斷深入,醫學檢驗技術發展越來越快,檢驗項目種類非常多,部分測試的檢驗頻度較低,如在醫院開展需要耗費較多的資源,且檢驗結果不易控制。另外一些中小醫療機構即使開展某些項目檢驗,如果標本數量較少,管理不規范則可能產生一定的醫療風險。第三方醫學檢驗機構滿足了了醫療機構規范化管理和降低整體醫療成本的需求,通過將同類檢驗標本匯總進行集中檢驗,有效降低了單次檢驗成本,在提高檢驗效率的同時也避免了資源重復投資而產生的浪費。
               ?。?)通過專業化提升檢驗水平
                第三方醫學檢驗機構實現了醫學檢驗領域的專業化分工。為保證檢驗結果的準確性與權威性,該類機構常配備專業的醫學檢驗人員、病理診斷醫生以及各類先進的實驗室技術平臺,可應對常規性以及高端復雜性檢驗,可檢驗項目種類遠超于各類醫療機構檢驗科。
                作為技術驅動型行業,我國第三方醫學檢驗行業的競爭不斷推動行業的規范化、標準化發展,技術水平持續提高甚至已與國際水平接軌。近年來,我國大型第三方醫學檢驗機構逐步實行連鎖化、標準化管理,檢驗儀器集中采購、人員統一培訓,因而可為臨床醫生、患者提供更具可靠性、一致性和及時性的檢驗結果。部分機構亦通過嚴格的質量體系認可,如ISO17025、ISO15189國際質量體系認可、美國病理學家協會CAP認可等,其檢驗報告可被境外多個國家和地區承認。檢驗結果的可靠性、及時性亦可有效的節約檢驗成本,避免重復檢驗。
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